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鈺兔幫,根據(jù)企業(yè)實(shí)際業(yè)務(wù)制定專業(yè)的解決方案,全過程專業(yè)服務(wù),智能化派單,相關(guān)人員只有經(jīng)過系統(tǒng)審核,即可在線接單,便捷高效,任務(wù)驗(yàn)收,多種憑證形式,隨時評價打分,資金賬戶,一目了然地呈現(xiàn)您的資金使用情況。
【注冊證】
輔助企業(yè)從產(chǎn)品技術(shù)要求編寫、產(chǎn)品檢測、注冊資料編寫與審核、
申報與跟蹤、相關(guān)資質(zhì)(生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證)申報等環(huán)節(jié)著手,
打通各環(huán)節(jié)通道,為產(chǎn)品順利上市保駕護(hù)航;
【醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化服務(wù)】
專注于為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目提供產(chǎn)業(yè)化整體解決方案,
針對行業(yè)痛點(diǎn)整合優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)資源,
為項(xiàng)目的順利落地及有節(jié)奏的產(chǎn)業(yè)化提供全程輔導(dǎo)與跟蹤,
在“合規(guī)”基礎(chǔ)上降低項(xiàng)目成本與風(fēng)險,放大項(xiàng)目價值及成功概率;
【委托生產(chǎn)研發(fā)】
為醫(yī)療器械企業(yè)提供全面的設(shè)計開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù);
【企業(yè)法務(wù)咨詢】
我們熟悉食品、藥品、醫(yī)療器械及化妝品的國內(nèi)監(jiān)管、注冊要求,
密切關(guān)注醫(yī)藥及醫(yī)療方面法律法規(guī)的最新動態(tài),積極參與醫(yī)藥行業(yè)執(zhí)法、立法建議活動。
【質(zhì)量體系】
按照 ISO13485(YY/T0287)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、CE/FDA指令,
為有源、IVD 、骨科植入、穿刺輸液、無菌耗材、
獨(dú)立軟件等領(lǐng)域產(chǎn)品提供全過程的體系合規(guī)性服務(wù),基于MAH制度對注冊人進(jìn)行體系輔導(dǎo);
【臨床試驗(yàn)】
基于長期合作的臨床試驗(yàn)渠道及專家資源,
與國內(nèi)多家國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)成合作,同時跟進(jìn)法規(guī)動態(tài),
在臨床試驗(yàn)專業(yè)設(shè)計的基礎(chǔ)上做好項(xiàng)目系統(tǒng)管理與質(zhì)量控制,幫助企業(yè)走好關(guān)鍵一步;
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